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鱼跃医疗:自动体外除颤器(AED)获得欧盟 MDR 认证

发布日期:2025-03-06 03:10    点击次数:141

  金融界3月3日消息,江苏鱼跃医疗(002223)设备股份有限公司于近日收到T V S D Product Service GmbH的通知,其自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745,简称“MDR”)要求的III类医疗器械CE认证证书。证书编号为G701095460015Rev.00、G151095460019Rev.00,证书有效期为2025年2月28日至2030年2月27日。该产品用于疑似突发心脏骤停的情况,指导操作人员开始复苏操作等。本次AED产品符合欧盟MDR要求,是公司在急救领域推动产品迭代升级的成果,将对公司急救业务在全球市场,尤其是欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的业务开展有促进作用。不过,相关产品未来实际销售情况受多种因素影响,对公司业绩影响具有不确定性。